Info Fleurcup (Francia)

Grazie della delucidazione!

martinamarti ha scritto:Grazie della delucidazione!

Prego!!

Visto che sul sito della Fleur non dice niente sul materiale di cui è fatta se non che è silicone medicale,e siccome io sono un po' fantica in queste cose ho scritto x sapere se avevano qualche tipo di certificazione.
Mi hanno risposto che è fatta di silicone USP classe VI.
Ho trovato questo al riguardo
Q: What does USP Class VI mean?
A: The United States Pharmacopeia (USP) is a private
(non-governmental) organization that “promotes the public
health by establishing state-of-the-art standards to ensure
the quality of medicines and other health care
technologies.” Those standards include in vivo animal
biological reactivity tests for “elastomerics, plastics and
other polymeric material with direct or indirect patient
contact.” USP monograph

mi ha tagliato il messaggio ...ora aggiungo info

describes the classification
of plastics into six classes based on responses to a series of
in vivo tests for which extracts, materials and routes of
administration are specified.
Class VI requires the most stringent testing of the six
classes. Extracts of the test material are prepared in saline,
alcohol in saline, polyethylene glycol (PEG 400), and
vegetable oil. The extracts (diluted in the case of the PEG
extract) and blanks are injected into mice and rabbits, which
are observed several times over a 72-hour period. The
animals’ response to the sample extracts and the blank are
compared to determine test passage. These tests of extracts
are called the Systemic Injection Test and the
Intracutaneous Test. Materials that pass these two tests are
compliant with USP Class V.
USP Class VI includes the tests of USP Class V plus an
implantation test wherein strips of the test material and a
negative control are implanted in rabbits for a period of not
less than 120 hours. Hemorrhage, necrosis, discolorations,
and infections are macroscopically observed and degree of
encapsulation is scored and compared with the negative
control to determine test passage. Note that the 7- and 30-
day implantation test protocols utilized by Dow Corning
exceed the 5-day (120-hour) USP Class VI implantation
minimum requirement.
Although USP Class VI testing is widely used and accepted
in the medical products industry, some view it as the
minimum requirement a raw material must meet to be
considered for use in health care applications. USP Class VI
testing does not fully meet any category of ISO 10993-1
testing guidelines currently used by the US FDA (General
Program/Bluebook Memorandum G95-1) for medical
device approval. In addition, developers of finished
products still bear the responsibility to determine the
suitability of a raw material for its end use.
Ho messo in rosso quello che nn mi piace molto.
Meluna ad esempio è cerficata anche ISO 10993-10 e ISO 10993-11(ma è TPE) e nella certificazione è citato che è USP classe VI ma che ha passato anche gli ISO.
Qualcuna sa qualcosa delle altre coppette in silicone?Sono certificate ISO?

ho entrambe e solo le fleur.....devo iniziarmi a preoccupare?

Manu&La ha scritto:ho entrambe e solo le fleur.....devo iniziarmi a preoccupare?

Preoccupare magari no,però mi piacerebbe saperne di +.
Ho scoperto che alcune coppette sono in silicone platinico,che è usato anche in ospedale,la Fleur nn si capisce, dice "silicone medico,ipoallergenica, senza ftalati, senza Bisphenol A, senza latex, senza profumo. I colori utilizzati per i modelli colorati provengono dal settore medico."
Ho scoperto che alcuni materiali sono già stati testati quindi nn è necessario rifare dei test,inoltre dipende dall'applicazione che se ne fa. Pare che per i dispositivi medici ISO 10993 abbia soppiantato l'USP,ma che l'USP venga ancora considerato valido x alcuni ambiti. USP e ISO hanno delle intersezioni ma ISO ha + test (se non ho capito male),ci sono + di 10 ISO 10993,x la Meluna ci sono "solo" il 10 e l'11 (oltre al USP).
Ho rotto di nuovo le scatole alla Fleur...mi odieranno lo so ...appena ne so di + vi aggiorno

Ciao!!!! sono tornata però ogni tanto vi leggevo eh! Alla fine ho comprato anche io la Fleur!!!! l'ho presa ieri, quindi ora vediamo quando arriverà!
Molto interessante leggere qualcosa di più sui test e la composizione, grazie Bibaa

Bibaa ha scritto:Ho rotto di nuovo le scatole alla Fleur...mi odieranno lo so ...appena ne so di + vi aggiorno

attendiamo, grazie!

Scusate, la Fleurcup è la più capiente in assoluto? O è la LadyCup?

La Fleur è una delle più capienti. Insieme alla Yuuki. Attualmente hanno detto che anche la Natù è tra le più capienti circa 34-35 ml.

Grazie mille!

Non mi rispondono dall Fleur...mi sa che ormai sono nella lista nera quindi so solo che è USP classe VI...

Sarà che ho il ciclo...ma ho scritto altre 2 volte alla Fleur (l'utima stamattina )citando anche nomi di altre marche che hanno sul loro sito citate le varie certificazioni. io penso che x una marca mostrarle sul sito sia solo vantaggioso. Avevo imputato la cosa al fatto che il sito fa pena, ma almeno via mail potrebbero darle. sinceramente la cosa mi da molto fastidio.
Insomma perchè nn scrivere sul sito che è un USP VI?? Non rispondendo alle mie mail mi fanno pensare che in realtà nn abbiano nessuna certificazione. Sono sicura che nn sia tossica,nn penso potrebbero venderla altrimenti(anche xkè è un po' che c'è!),però la cosa mi irrita(ripeto sarà il ciclo) e trovo molto scortese il nn rispondere +.
Aspetto ancora un po' poi mi compro un'altra coppetta Mi scoccia anche xkè mi ci sto trovando bene. Purtroppo nn parlo una parola di francese altrimenti telefonavo!

vai bibaaaaa!
nel caso, facci sapere!!

Dopo svariate mail alla Fleur( ) mi hanno risposto che la Fleur è
-USP classe VI
-ISO 10993
- conforme alle norme REACH et ROHS(che pare siano norme europee sulla sicurezza dei materiali)
ISO 10993 è un po' generico ma almeno adesso sappiamo qualcosa di +!
Sinceramente preferisco sempre chi pubblica i documenti dei test sul sito,però è anche vero che come già detto non possono vendere qualcosa non conforme sopratutto in Europa, ma proprio x questo non capisco perchè non scriverlo(ovviamente glielo ho suggerito...lo so sono una rompi...ma mi piacciono le cose precise )

Bibaa hai fatto bene, anch'io condivido pienamente quello che scrivi

chi la dura la vince, brava bibaa!!
cmq anch'io la penso come te .....perchè nn inserirlo sul sito??

E' quello che mi lascia perplessa...nn voglio sempre pensare male,però se lo scrivi sul sito è un po' come fare una dichiarazione pubblica e se dichiari il falso passi grossi guai...via mail a una sola persona è diverso..credo...
Anche se a rispondermi è sempre la stessa persona(oppure il suo è un nome molto diffuso ),quindi ,visto anche il sito molto povero è + probabile che non abbiano nessuno che lo segue,o hanno una persona sola che lo fa saltuariamente...
Mi era anche venuta la tentazione di chiederle i documenti dei test...ma ho avuto paura che mi mandassero veramente a quel paese...

ahahahha.. ma questo interesse per la fleur è perché tu la utilizzi o vorresti comprarla?

L'ho comprata e usata nell'ultimo ciclo. Ma io su queste cose sono un po' fissata infatti prima avevo la Meluna,che avevo scelto proprio xkè mi era piaciuto il sito eu,con tutte le informazioni,comprese certificazioni consultabili. La Fleur è stato un'acquisto anomalo x come sono fatta...ma ne parlavano tanto bene,e dato che con la Maluna XL avevo avuto perdite xkè si sovrapponeva alla mia cervice, la Fleur è lunga giusta(quanto la Meluna L che mi va bene) ma ha un diametro + argo(quasi come la XL) e capienza maggiore della Meluna L....ma poi nn ho resistito ad avere informazioni...insomma è sempre un oggetto che inserisco in vagina!

Hai ragione Bibaa e hai fatto bene ad informarti. Anch'io leggo sempre queste cose! Poi sono informazioni che possono essere utili a tutte

Ciao ragazze! Vorrei chiedere una cosa! Devo decidere x l'acquisto della prima coppetta e questa mi sembra quella che ha dato meno problemi in linea massima e che rientri nella fascia delle economiche. Mi avete, nell'altro post, consigliato la taglia piccola e mi avete detto che se voglio stare più sicura di prendere la taglia giusta c'era l'offerta a 25 euro con due taglie. Mi chiedevo due cose: innanzitutto se la vendono con un sacchettino come praticamente tutte le altre che mi sono messa a cercare; l'altra cosa riguardava l'offerta in sé. Ho visto che sono solo quelle incolore a rientrare nella promo..mi chiedevo se in passato fosse stata fatta un'offerta simile ma con anche quelle colorate e se quindi aspetto un po' magari la ripropongono perché mi piacevano un po' di più (solo curiosità, lo so che non è fondamentale). Grazie

Aleksija ha scritto:Ciao ragazze! Vorrei chiedere una cosa! Devo decidere x l'acquisto della prima coppetta e questa mi sembra quella che ha dato meno problemi in linea massima e che rientri nella fascia delle economiche. Mi avete, nell'altro post, consigliato la taglia piccola e mi avete detto che se voglio stare più sicura di prendere la taglia giusta c'era l'offerta a 25 euro con due taglie. Mi chiedevo due cose: innanzitutto se la vendono con un sacchettino come praticamente tutte le altre che mi sono messa a cercare; l'altra cosa riguardava l'offerta in sé. Ho visto che sono solo quelle incolore a rientrare nella promo..mi chiedevo se in passato fosse stata fatta un'offerta simile ma con anche quelle colorate e se quindi aspetto un po' magari la ripropongono perché mi piacevano un po' di più (solo curiosità, lo so che non è fondamentale). Grazie

Fleurcup non ha nessun sacchettino
Comunque Fleurcup Small e' stata la mia prima coppetta, l'ho scelta per gli sti stessi motivi, sembrava quella che dava meno problemi. Invece e' stato un disastro. Troppo rigida, da fastidio, preme da tutte le parti, molto grande anche se Small.. Insomma, quando poi ho preso Meluna no capito che la Fleur non era per niente la variante migliore per la proma coppetta..

Grazie per aver risposto la meluna era l'altra che mi sembrava buona come offerta...e a livello estetico di piaceva di più per i pacchetti doppi con le due taglie una colorata e una no...però mi lascia più perplessa perché ho letto di più gente rispetto la fleur che aha avuto problemi. In effetti la scelta va anche un po' a fortuna perché non è detto che ciò che vada bene a me sia adatto anche ad un'altra...speravo solo di trovare la soluzione giusta al primo colpo. Ma mi sto rendendo conto che è impossibile. Comunque ti ringrazio molto per avermi raccontato la tua esperienza!